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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥策略夥伴奧地利AOP公司,將於美國時間12月4日在2016年美國血液病醫學年會(ASH),發表P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)第III期臨床結果摘要。此結果預期將可確立P1101以新一代長效型干擾素作為PV的第一線(First Line)治療用藥,並有機會在明年取得歐美藥證,搶攻逾10億美元商機。
法人表示,只要P1101數據符合預期,歐洲藥證即可望在今年底至明年初提出花旗銀行房貸專案申請,而自營的美國可望晚一季送藥證申請,以一般審查九個月到一年的時間估算,明年第四季起可望陸續領證。
由於藥證把握度高,藥華的PV新藥已正式命名「BESREMi」並進行全球註冊,而為因應未來歐美查廠,藥華台中新廠已密集展開作業,近半年更陸續引進在國外藥廠有豐富建廠中國信託小額信貸、生產和品質控管經驗的劉炯偉和朱建超等專家,擔任公司顧問和副總經理。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示,台中新廠已完成商業化量產製程優化、商業化量產模式建立與供應鏈建立,持續供應臨床用藥、改善GMP系統、進行GMP教育訓練,並請英國知名品質顧問公司進駐輔導,俾完成歐洲和美國藥證申報資料,完備歐洲EMA和美國FDA查廠。
目前BESREMi在治療PV的適應症上已取得歐洲及美國的孤兒藥資格,以2011年取得血液疾病MF一線用藥、2014年取得PV二線用藥證的Jakafi,2015年在美國銷售額達6億美金,2016年預計可達8.3億美金,分析師預估藥華的BESREMi,明年可望是重磅藥候選,其年銷售將超過10億美金。
此次AOP將在ASH發表新藥P1101臨床,是正式的第一個第III期人體臨床試驗以Ropeginterferon alfa-2b對照HU進行評估,在臨床試驗的有效性、安全性和耐受性等作療效比較,兩組受試者都會進行長期持續性治療;依目前現有的資料及蒐集中的新資料彙整後,預期將確立以Ropeginterferon alfa-2b作為PV的第一線(First Line)治療用藥。
台灣銀行個人信貸試算工商時報【黃鳳丹╱台北報導台中銀行貸款率利計算ok忠訓國際代辦費收多少】
時序進入今年倒數1個月,法人預估今年上市櫃公司獲利上看1.8兆元,將優於去年表現。統計前11月營收已創歷年全年新高的個股,高達182檔,其中包含台積電、聯發科、國泰金、同致等標的股。
台新投顧協理黃文清表示,觀察這182檔個股,主要分為半導體、汽車相關、金融、生技等。半導體受惠行動裝置日新月異,汽車相關則因美國、中國市場的成長外企業貸款新竹,也有各國法規對汽車安全性的速配貸過件率要求愈趨嚴謹的因素促成。
此外,黃文清指出,生技類股雖從營收觀察較難實質?量優劣,因為各公司的進帳並非與實際營運同步,但是「至少看見它有進展」,每一階段也可說是該公司的里程碑。
黃文清表示,這182檔累計前11月營收,已大幅超越全年歷史新高,並非全然都是11月單月營收所貢獻,有許多是在上半年就已繳出亮眼的成績單,下半年繼續維持好的表現,看好這些產業趨勢在明年仍維持正向。
第一金投顧董事長陳奕光表示,今年上市櫃公司整體獲利預估達1.7~1.8兆,優於去年表現,並且預估明年可望再成長9%。
觀察個股,半導體相關,如台積電累計前11月營收已達8,698.3億元,較全年歷史新高成長3.1%,聯發科累計營收2,541.6億元,較全年歷史新高超越近2成的幅度。嘉晶累計營收25.7億元,較全年歷史新高成長幅度高達230台南小額借錢 快速借款60萬%。
金融股榜上有名信用貸款對保的是國泰金、中信金、中壽、中壽、新光金等;生技醫療則有25檔之多,如晟德、喬山等。
汽車相關,如零組件、新能源車、TESLA概念股、胎壓偵測與車用電子檢測等,包含矽創、同致、台半、和大、皇田、劍麟、胡連、智伸科、為升、宜特等。其中,同致累計前11月營收達90.1億元,較去年全年歷史新高已超越近3成的幅度,為升累計營收31.6億元,超越全年土地銀行信用貸款歷史新高也有1成的幅度。
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